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层流手术室高效过滤器更换标准

作者:admin    来源:未知    发布时间:2019-05-07 08:18    浏览量:
手术室的空气净化介绍:
 
手术室的空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如美国联邦标准1000级为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。10000级层流手术室的标准为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤10000颗或每升空气中≤350颗。依次类推。手术室通风的主要目的是排除各工作间内的废气;确保各工作间必要的新鲜空气量;去除尘埃和微生物;保持室内必要的正压。 能满足手术室通风要求的机械通风方式有以下两种。机械送风与机械排风并用式:这种通风方式可控制换气次数、换气量及室内压力,通气效果较好。机械送风与自然排风并用,这种通风方式的换气及换气次数受一定限制,通风效果不如前者。手术室的洁净级别主要是以空气中的尘埃粒子数和生物粒子数来区分。目前,最常用的是美国宇航局分类标准。净化技术通过正压净化送风气流控制洁净度来达到无菌的目的。
 
层流手术室高效过滤器更换
 
根据送气方式不同,净化技术可分为紊流系统和层流系统两种。
 
(1)紊流系统(Multi-Directional Manner):紊流系统的送风口及高效过滤器设于顶棚,回风口设于两侧或一侧墙面下部,过滤器和空气处理比较简单,扩建方便,造价较低,但换气次数少,一般为10~50次/h,容易产生涡流,污染粒子可能在室内涡流区悬浮循环流动,形成污染气流,降低室内净化度。只适用于NASA标准中 10 000~1000 000级的净化室。
 
(2)层流系统(Laminal Flow System);层流系统利用分布均匀和流速适当的气流,将微粒、尘埃通过回风口带出手术室,不产生涡流,故没有浮动的尘埃,净化度随换气次数的增加而提高,适用于美国宇航局标准中100级的手术室。但过滤器密封破损率比较大,且造价较高。
 
手术室高效过滤器更换标准:高效过滤器更换标准-高效过滤器是空气净化器的重要组成部分,高效过滤器可以应用于很多的渠道,最主要的是工业渠道,因为高效过滤器的环境的清洁程度比较的高,而且阻力较小,对于空气中的微小尘埃也能有效的进行过滤,而检测高效过滤器的好坏有很多的方法,主要包括钠焰法、油雾法、计数法三种,其中钠焰法是我国现行的国家标准方法之一,这种方法主要检测的是过滤器的灵敏程度,并不能对于超高效过滤器进行检测。
 
层流手术室高效过滤器更换标准:
 
在洁净无尘室中,无论是安装在净化空调机组未端的大风量高效空气过滤器还是安装在高效送风口的高效空气过滤器,这些必需要有准确性的运行时间记录和洁净度及风量作为更换依据。
 
如在常态的使用情况下,高效过滤器的使用寿命可以长达一年以上,如前端保护做的好高效过滤器的使用寿命可以长达二年以上一点问题也没有,当然这也要视高效空气过滤器的质量好坏而定,或许更长。
 
1、每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数,在测定的同时对高效进行检测。 
 
2、主要检测风速、终阻力以及泄露率。 
 
3、当高效过滤器的风量下降为额定风量的75%需要更换高效。 
 
4、当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。 
 
5、当风速低于0.35m/s时需要进行更换 
 
6、DOP pao等我司无法自测的项目可外请测试。
 
高效过滤器更换标准;
 
相关解答如下: 
 
1、 高效过滤器的使用寿命影响因素太多(如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等),笼统的制定更换周期确实难,GMP标准好像也没有具体要求。建议根据验证结果确定,HVAC属于药品生产的关键系统,每年要进行一次再验证,根据测定的风速、高效过滤器的检漏等情况确定是否更换,不堵、不漏、不霉,尘埃粒子、沉降菌(浮游菌)监测符合要求则无需更换。
 
2、高效过滤器要下降到额定风量的75%更换的问题,没有哪个规定里有这一条,理论上你们先检测洁净度,洁净度不合格时才对高效进行扫描,风速也可以用风速仪测试,GMP规定高效风速小于0.35时高效必须更换,一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%,另外一个参数就是阻力了,阻力测试比较麻烦,要到技术夹层将送风口钻一个孔,因为安装时不会每个高效送风口都装压差表,这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换,如果设计时用484*484*220的过滤器,那设计时就有问题,按你们房间大小回风量算,也许320*320*220就够。
 
液槽式高效过滤器
 
3、<洁净厂房设计规范>所规定的高效过滤器更换条件: 
1) 气流速度降到最低限. 
 
2) 阻力达初阻值2倍 
 
3) 出现无法修补的渗漏. 
 
4 关于第3条的解答:无论是高效还是初/中效,当投入使用,并在系统中调节符合我们使用要求时(如阀门开启量、送风机送风量回风量等参数确定)我们测定并记录下这是初中高效过滤器的各项参数,如风速、阻力,然后再下次检测时,我们在确定系统没有变化后,才再次检测他们的风速、阻力,从而才能判断是否更换空气过滤器。
 
但现实中,我们很可能没有确定和固定过这些参数(如在每个阀门上标记其开启大小),而是看到压差不合格,就随意调节回风窗大小,有时甚至调节送风阀门的开启度,从而破坏了整个系统的平衡。
 
有点扯远了,回来继续说高效,最实用的检测方法是1.扫描风速,确定高效没有堵,且风速均匀并达到需要值;2,然后进行泄露测试,确定没渗漏就基本上算检测合格了。这是目前国内比较认可的做法。
 
但DOP价格很高,所以不太可能每半年测一次,另外还有堵塞高效的风险。所以才提出测阻力的方法。
 
也就是在每个高效目端安装压差计,或者开测试孔。
 
然后通过阻力变化来确定是否需要更换高效。并且可是实现自动化监控。这据说是国外目前的做法。他们这样做后,高效过滤器的使用寿命可以达到3年以上。
 
而我们国内高效寿命基本上可能不到1年。原因除了高效本身质量外,还与我们使用方法、检测方法等关系极大。
 
高效过滤器的分类:高效过滤器包括有隔板高效过滤器和无隔板高效过滤器。有隔板高效过滤器包括:有隔板高效过滤器,耐高温高效过滤器,耐高湿高效过滤器,无隔板高效过滤器包括组合式高效过滤器,HV型组合式高效过滤器,亚高效过滤器,液槽无隔板高效过滤器,超低阻无隔板高效过滤器,刀架式无隔板高效过滤器等等。
 
高效过滤器可广泛用于光学电子、光学、LED液晶制造,DC、仪表、线路板、生物医药、精密仪器、饮料食品,PCB印刷等行业无尘净化车间的空调末端送风处。耐高温高效过滤器与耐高湿高效过滤器用于高温与湿度较高的洁净高备末端送风处。

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