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GMP无尘车间空调系统必须经过初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器

作者:广州梓净净化设备有限公司    来源:广州梓净净化设备有限公司 本站    发布时间:2023-06-20 11:50:13    浏览量:3353

GMP无尘车间空调系统必须经过初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器:

GMP无尘车间采用工艺处理措如下:

1、空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。


2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10pa。


3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。gmp厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。详见附件。监测项目技术要求监测方法监测频次。


GMP无尘车间洁净区的空气净化:

进入洁净区的空气,经过初效过滤器、中效过滤器高效过滤器三级过滤,使空气达到所要求的洁净级别。由于高效过滤器可以滤除<1μm(微米)的尘埃粒子,对细的穿透率为10-6,所以通过高效过滤器的空气,可视为无。洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65%。


可以控制该系统的洁净度,同时还保证高效过滤器的使用寿命,系统运行的洁净度。


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